日前，央視《焦點(diǎn)訪(fǎng)談》播出《醫保藥品目錄為何要調整》的專(zhuān)題報道，首次對外公布2019版國家醫保目錄調整的前因后果，以及納入或調出品種的基本規則等內容也是醫藥行業(yè)近期關(guān)注的焦點(diǎn)。
自央視的節目中，重點(diǎn)圍繞國家醫保局8月20日公布的新版國家醫保目錄分析——這一被業(yè)界廣泛稱(chēng)之為2019年度“最重磅”醫藥政策，將全面影響醫藥行業(yè)從前端研發(fā)到生產(chǎn)、流通和使用的全部環(huán)節，深刻影響醫藥行業(yè)內每一家藥企、醫院和個(gè)人。
毫無(wú)疑問(wèn)，國家醫保目錄掌握著(zhù)80%公立醫院的銷(xiāo)售市場(chǎng)，對于整個(gè)醫藥行業(yè)來(lái)說(shuō)，新版醫保目錄的公布肯定是2019年所有藥企最值得期待的政策之一，未來(lái)將有近3萬(wàn)億醫藥市場(chǎng)將迎來(lái)重構。
更有業(yè)內人士表示，目前醫療體制改革的所有措施，都是在消滅帶金銷(xiāo)售行為。而在此次醫保目錄調整之后，無(wú)論是賴(lài)以生存的回扣營(yíng)銷(xiāo)、還是方興未艾的“學(xué)術(shù)推廣”的出路都將被堵死，今后帶量銷(xiāo)售已走向末路。
三類(lèi)藥品調出
剔除臨床不合理使用現象
此次國家醫保藥品目錄調整，是2018年國家醫保局成立之后首次全面調整藥品目錄。業(yè)界最為關(guān)心的話(huà)題莫過(guò)于基于什么樣的原則？都有什么樣的品種被調出？
相比于以往，此次醫保目錄的調整，調出品種的力度明顯加大，調出150個(gè)品種。國家醫療保障局醫藥服務(wù)管理司司長(cháng)熊先軍表示，除了其中71個(gè)是國家藥監局撤銷(xiāo)文號的一些藥品以外，另外調出了79個(gè)品種，西藥53個(gè)，中成藥26個(gè)。
國家衛生健康委衛生發(fā)展研究中心研究員傅鴻鵬表示，調出的主要是三類(lèi)藥品：第一類(lèi)是，國家藥監局已經(jīng)注銷(xiāo)批準文號的品種；第二類(lèi)是，容易不合理使用的品種，例如臨床重點(diǎn)監控的輔助用藥；第三，已經(jīng)有臨床更好的替代性藥品。
值得注意的是，此次醫保目錄調整調出的藥品中，包括了國家衛健委發(fā)布的第一批國家重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄中的藥品。重點(diǎn)監控藥品目錄中，多是一些輔助性治療的藥品。
北京大學(xué)藥學(xué)院教授史錄文表示，這些品種適應癥比較寬泛，或者說(shuō)它臨床證據不那么充分，容易在臨床上擴大使用，容易引起臨床不合理使用現象的發(fā)生。
這些已被調出的品種曾因適應癥寬泛，被多個(gè)科室使用，雖然用量巨大，但臨床療效并不明顯，占用了大量的醫保資金。
“這些品種有跨腦血管、心血管甚至還有跨免疫功能等，盡管適應癥已標明，但并沒(méi)有大樣本、明確的臨床安全和有效性的結果，容易讓醫生使用過(guò)量或者適用面過(guò)寬的情況出現。” 史錄文說(shuō)。
熊先軍表示，國家衛健委發(fā)的重點(diǎn)監控目錄，原來(lái)在2017年版國家藥品目錄中的藥品，專(zhuān)家建議把它們調出，那么這些藥品里邊有很多都是(銷(xiāo)售額)過(guò)億的品種。
大量醫保資金被用于支付一些臨床治療價(jià)值較低的藥品，這樣的問(wèn)題是社會(huì )關(guān)注的熱點(diǎn)，也是亟待解決的痛點(diǎn)。此次目錄調整，就看準了這個(gè)痛點(diǎn)。
優(yōu)化目錄結構
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不可否認的是，通過(guò)調出和調入藥品，醫保目錄中的藥品結構發(fā)生了很大變化，這樣就調整了醫保資金的使用結構。有進(jìn)有出，優(yōu)化結構。傅鴻鵬表示，此次調整，是把這些輔助性的產(chǎn)品剔出，醫�；鹁涂梢杂迷谡嬲挠行幬锷�。
而此次調整，新增藥品覆蓋了要優(yōu)先考慮的國家基本藥物、癌癥及罕見(jiàn)病等重大疾病治療用藥、慢性病藥品和兒童用藥，其中通過(guò)常規準入新增重大疾病治療用藥5個(gè)，糖尿病等慢性病用藥36個(gè)，兒童用藥38個(gè)。
近年來(lái)生產(chǎn)上市的復方制劑也進(jìn)入此次醫保目錄，比如Ⅱ型糖尿病的一二甲雙胍一些聯(lián)合方案，這可以讓患者不需要再去吃?xún)煞N藥。中國科技大學(xué)附屬第一醫院主任藥師姜玲表示，從我們專(zhuān)業(yè)的角度去講，患者的依從性更好。因為慢病的治療，依從性是非常重要的。
一方面增加劑型使得治療效果更好，同時(shí)，還有一些創(chuàng )新新藥被納入到此次醫保目錄的常規準入目錄中。
姜玲認為，對于使用中長(cháng)效的胰島素不能控制的這些Ⅱ型糖尿病患者，這次就增加了一個(gè)德谷胰島素，這個(gè)藥的半衰期比較長(cháng)，治療比較平穩，不需要一天注射很多次，低血糖的發(fā)生率也是相對比較低的，也是有很多循證的、大量臨床的研究分析結果。
新劑型、新產(chǎn)品通過(guò)新增進(jìn)入醫保藥品目錄，更好地滿(mǎn)足臨床合理用藥的需求。這次藥品目錄調整常規準入部分共新增了148個(gè)品種，其中西藥47個(gè)，中成藥101個(gè)。
多輪專(zhuān)家評選
建立流程保證遴選公正
一個(gè)藥品的調入或調出，不僅會(huì )給患者和臨床帶來(lái)影響，同時(shí)，也會(huì )很大程度上影響企業(yè)的銷(xiāo)售情況。醫保藥品目錄的調整是如何進(jìn)行的？程序又是否公平公正呢？
熊先軍表示，刪除一個(gè)品種對臨床用藥的影響很大，對企業(yè)的影響很大，對整個(gè)行業(yè)發(fā)展的影響很大。所以刪任何一個(gè)藥品都得要很仔細，要考慮它到底臨床必需不必需?到底是不是我新增的藥品可以替代掉它？
調出一個(gè)藥品如此，而要調入的藥品，就更是需要過(guò)五關(guān)斬六將了。熊先軍表示，根據技術(shù)要點(diǎn)來(lái)討論這些具體的藥品，之后按照投票率來(lái)決定藥品是否能進(jìn)醫保目錄。我們是聽(tīng)一個(gè)專(zhuān)家團體的意見(jiàn)，靠一套流程和機制，來(lái)保證藥品遴選的公平公正。
不論是調出還是調入，都經(jīng)歷了四輪的工作。
2019年5月，全國5000名不同醫學(xué)專(zhuān)業(yè)背景的醫學(xué)專(zhuān)家，進(jìn)行醫保用藥摸底調查；
2019年6月、7月，全國范圍400名臨床醫學(xué)、藥學(xué)、藥物經(jīng)濟學(xué)和醫保管理等領(lǐng)域的知名專(zhuān)家進(jìn)行專(zhuān)家評審；
2019年7月，全國24個(gè)省份的3000多名醫學(xué)專(zhuān)家進(jìn)行遴選投票；
2019年8月，最終確定常規準入目錄的藥品名單和擬談判藥品名單。
此次，新版國家醫保常規準入目錄塵埃落定，而有一些臨床價(jià)值高但價(jià)格相對較貴的獨家產(chǎn)品，則進(jìn)入了擬談判藥品目錄。其中128個(gè)擬談判藥品，下一步將在確認企業(yè)的談判意向后，按相關(guān)程序組織開(kāi)展談判，將談判成功的納入目錄。
新版醫保目錄的調整，對醫療行為的管理，醫藥產(chǎn)業(yè)的不斷創(chuàng )新，促進(jìn)醫療、醫保、醫藥改革的三醫聯(lián)動(dòng)也將起到積極作用。新版目錄將在2020年1月1日起正式實(shí)施。