美國的醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展非常均衡，幾乎所有六大類(lèi)器械產(chǎn)品（手術(shù)器械和常規器械類(lèi)、感染控制器械類(lèi)、心血管器械類(lèi)、整形外科器械類(lèi)、家用保健器械類(lèi)及其它類(lèi)器械）在本土均有生產(chǎn)。巨大的產(chǎn)能決定了美國醫療器械產(chǎn)業(yè)必須走外向型發(fā)展之路，尋找海外市場(chǎng)以釋放充裕的生產(chǎn)能力。
資料顯示，過(guò)去3年美國出口醫療器械產(chǎn)品的海外市場(chǎng)前20位中，有18個(gè)發(fā)達國家和地區。據相關(guān)統計，去年美國共向57個(gè)國家和地區出口醫療器械產(chǎn)品，上述20個(gè)國家和地區占美國全年出口醫療器械總價(jià)值的90%，其余37個(gè)只占10%。
美國醫療器械產(chǎn)業(yè)究竟是如何將產(chǎn)品成功打入眾多發(fā)達國家和地區市場(chǎng)的？根據美國醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )發(fā)布的一份報告，美國醫療器械產(chǎn)品的出口策略可歸納為以下幾點(diǎn)。
第一，美國全國醫療器械生產(chǎn)商聯(lián)合會(huì )非常重視與世界衛生組織（WHO）的合作，并加強與FDA的溝通。美國醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )定期派員出席WHO主持的各種國際性醫學(xué)或流行病學(xué)研討會(huì )，以便及時(shí)掌握WHO各成員國的流行病發(fā)生情況及國民醫療費支出情況，對此進(jìn)行研讀并發(fā)現商機。
第二，美國貿易代表辦公室也是該國醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )收集信息的重要渠道之一。此辦公室向美國駐外大使館派駐貿易代表，以便及時(shí)掌握所駐國醫療衛生發(fā)展情況及其他有關(guān)重要信息（如采購藥品或大型醫療器械設備情況等）。
第三，美國醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )在華盛頓特區設立了聯(lián)絡(luò )機構，以便隨時(shí)與政府高官溝通緊迫問(wèn)題。這一機構的名稱(chēng)為“國際商貿監測辦公室”，可見(jiàn)，美國醫療器械廠(chǎng)商非常重視產(chǎn)品出口情報及獲取政府的政策支持。
第四，美國醫療器械產(chǎn)品出口商十分重視“細分出口產(chǎn)品市場(chǎng)”，即根據出口對象國的具體需求，“對癥”出口產(chǎn)品，以便其能順利進(jìn)入對方市場(chǎng)。如對絕大多數國家和地區來(lái)說(shuō)，診斷儀器、診斷設備及治療性器械都是醫療行業(yè)的日常必需產(chǎn)品，而這類(lèi)產(chǎn)品也恰好是美國大型器械廠(chǎng)商的強項。據美國媒體報道，從CT、MRI、PET等大型電子影像診斷設備，到壓舌板、電子體溫計、心臟起搏器、血管支架和植入式胰島素泵等基本市場(chǎng)熱銷(xiāo)醫療器械產(chǎn)品，美國都能生產(chǎn)。因此，美國醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )的“細分出口產(chǎn)品市場(chǎng)”策略非常有效。
第五，強化醫療器械產(chǎn)品的售后服務(wù)工作。醫療器械產(chǎn)品（尤其是一些高性能精密設備）在使用過(guò)程中存在校正、維護、維修、操作人員培訓及其他服務(wù)性事項。美國醫療器械產(chǎn)業(yè)在過(guò)去幾十年中已建立起一支由資深技術(shù)專(zhuān)家、工程師和專(zhuān)業(yè)維修員等組成的強大售后服務(wù)隊伍。雖然產(chǎn)品在保修期內不收取維修費用，但零配件等重要產(chǎn)品仍需收費（某些關(guān)鍵零配件的價(jià)格不菲），故醫療器械售后服務(wù)對精明的美國廠(chǎng)商來(lái)說(shuō)也是項“好生意”。另?yè)绹襟w報道，2015~2018年間，美國醫療器械制造業(yè)所有在職職工的平均年薪為6萬(wàn)~7萬(wàn)美元，而從事維修的售后服務(wù)人員年薪則高達8萬(wàn)~9萬(wàn)美元（最高者甚至超過(guò)10萬(wàn)美元）。
近日，美國醫療器械廠(chǎng)商聯(lián)合會(huì )發(fā)布的一份年度報告披露，2018年美國出口手術(shù)器械/醫用器械類(lèi)產(chǎn)品的金額約占該國出口醫療器械總金額的27%~28%，且其中低技術(shù)含量產(chǎn)品所占份額不低�？梢�(jiàn)，一些技術(shù)含量不高的醫療器械產(chǎn)品在國際市場(chǎng)上仍有巨大需求。這表明，美國廠(chǎng)商并不完全依賴(lài)于出口高技術(shù)醫療器械設備來(lái)盈利，普通的手術(shù)器械也是一大類(lèi)出口產(chǎn)品。
近年來(lái)，美國醫療器械行業(yè)出口中還有一個(gè)不容忽視的趨勢——新型醫藥敷料類(lèi)產(chǎn)品成為出口數量增長(cháng)最快的產(chǎn)品之一。此類(lèi)產(chǎn)品包括泡沫型敷料、藻酸鈉型敷料、多糖（如殼聚糖）成膜型敷料、納米陰離子抗菌敷料和具有良好生物相容性的高分子醫用敷料等。據了解，這些新產(chǎn)品均為國際醫療事業(yè)所急需的產(chǎn)品。