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國家醫保局消息 高值醫用耗材這樣“管控”
近期，據國家醫保局官網(wǎng)消息，醫保局回復了對全國人大代表關(guān)于“調整醫療器械定價(jià)機制，降低國家醫療費用的建議”，同時(shí)也指出了下一步關(guān)于高值耗材治理的工作安排。
通過(guò)帶量采購，實(shí)現量?jì)r(jià)掛鉤
目前，我國醫療器械現行價(jià)格的制定，應按照以下環(huán)節來(lái)進(jìn)行。
關(guān)于價(jià)格的制定上。國家醫保局指出，長(cháng)期以來(lái)，醫療器械價(jià)格一直實(shí)行市場(chǎng)調節，經(jīng)營(yíng)者可以根據成本供求變化等因素自主確定交易價(jià)格。
但是，部分醫療器械已經(jīng)作為成本納入醫療服務(wù)項目中，故不能單獨向患者收費。醫療機構會(huì )根據臨床需要，選擇性?xún)r(jià)比適宜的品牌，此類(lèi)醫療器械的價(jià)格受到醫療服務(wù)項目?jì)r(jià)格的間接制約。
從目前的招采機制是，各省市采用集中采購。以江西省對冠脈支架等9類(lèi)高值醫用耗材實(shí)行集中采購為例。
第一個(gè)環(huán)節是參考價(jià)掛網(wǎng)，企業(yè)申報各省份最低中標（掛網(wǎng)）價(jià)格，公示后形成掛網(wǎng)采購目錄和參考價(jià)。緊接著(zhù)的是醫院議價(jià)采購，醫院與企業(yè)網(wǎng)上議價(jià)，按不高于參考價(jià)議定成交價(jià)格。
最后的一項就是價(jià)格動(dòng)態(tài)調整。這要求企業(yè)根據全國最新中標（掛網(wǎng)）價(jià)格動(dòng)態(tài)調整參考價(jià)。以近期安徽省高值醫用耗材集中帶量采購談判議價(jià)為例，其模式主要是通過(guò)帶量采購，最終實(shí)現量?jì)r(jià)掛鉤。
需要注意到的，在這個(gè)過(guò)程中對失信行為管理十分嚴格，對未誠信申報價(jià)格的，將實(shí)行定期通報、市場(chǎng)清退。
在支付環(huán)節。根據現行政策，對可單獨收費的一次性醫用耗材，如：心臟起搏器、血管支架等體內置換的人工器官、體內置放材料等，醫�；鸩糠种Ц�。對各省醫療保障部門(mén)規定不可單獨收費的一次性醫用材料，醫�；鸩挥柚Ц�。
嚴打，醫械市場(chǎng)帶金銷(xiāo)售
醫保局文件指出，目前醫療器械中的高值醫用耗材，市場(chǎng)環(huán)境較為復雜，存在很多急需解決的問(wèn)題：一是定義界定不清。國內外對高值醫用耗材尚無(wú)明確定義，國家層面也未對高值醫用耗材的范圍予以界定。
同時(shí)，編碼上仍在統一階段中，目前國內高值醫用耗材編碼存在多個(gè)版本，各地在實(shí)際應用中基于生產(chǎn)監管、招標采購、醫保報銷(xiāo)等不同用途，使用不同版本的編碼。
在生產(chǎn)流通領(lǐng)域中，市場(chǎng)情況也較為混亂。國內高值醫用耗材生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)總體上呈現“多、散、小”狀態(tài)，全國醫療器械（含高值醫用耗材）生產(chǎn)企業(yè)約1.6萬(wàn)家，經(jīng)營(yíng)企業(yè)約41萬(wàn)家，企業(yè)準入門(mén)檻低，監管不嚴，違規成本低。
在競爭上，高值耗材試用中的進(jìn)口產(chǎn)品仍占據較大比重。強生、美敦力、波科等大型外資企業(yè)約占65%的市場(chǎng)份額。
在給患者臨床使用中，仍存在很多不規范的問(wèn)題，高值醫用耗材存在過(guò)度使用或超范圍使用時(shí)有發(fā)生。一些醫療機構、醫務(wù)人員與生產(chǎn)、銷(xiāo)售企業(yè)存在灰色交易，臨床回扣、帶金銷(xiāo)售等違法違規行為仍是行業(yè)亟待解決的問(wèn)題。
各環(huán)節嚴控高值耗材價(jià)格
目前，中央全面深化改革委員會(huì )已經(jīng)審議通過(guò)了《關(guān)于治理高值醫用耗材的改革方案》，主要是針對高值醫用耗材價(jià)格虛高、過(guò)度使用的情況。接下來(lái)醫保局將大力開(kāi)展的工作是：
首先是要把價(jià)格降下來(lái)。通過(guò)“編碼可比對、平臺全透明、銷(xiāo)售零差率、準入管一批、招采降一批、支付標準壓一批”等方法，使高值醫用耗材價(jià)格形成機制，降低虛高價(jià)格。
同時(shí)，在防濫用和嚴監管層面兩手抓。在這一塊醫保局將嚴格行業(yè)管理、醫保管理和醫院自我管理，綜合整治高值醫用耗材過(guò)度使用等亂象。將會(huì )建立多部門(mén)聯(lián)動(dòng)響應的違法違紀違規查處機制，對生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節進(jìn)行監督管理。
高值耗材治理，重中之重
7月26日，國家醫療保障局局長(cháng)胡靜林在學(xué)習時(shí)報刊登了署名文章時(shí)也表示。認真貫徹落實(shí)中央全面深化改革委員會(huì )會(huì )議審議通過(guò)的《關(guān)于治理高值醫用耗材的改革方案》，著(zhù)力推進(jìn)相關(guān)改革落地。
6月26日，胡靜林赴安徽和江蘇調研時(shí)指出，安徽省率先在全國開(kāi)展高值耗材集中帶量采購談判試點(diǎn)，堅持了帶量采購的原則，實(shí)現了招采合一。此后，江蘇省和山東省相繼開(kāi)展高值耗材的治理。
可以看到，未來(lái)高值耗材談判采購將成常態(tài)，告別高毛利。耗材的規范使用，主要就是防止濫用，最終將抵制產(chǎn)品在院的銷(xiāo)售。國家衛健委副主任也曾公開(kāi)表示，價(jià)格的改革只有進(jìn)行時(shí)，沒(méi)有完成時(shí)。