作為國家戰略性新興產(chǎn)業(yè)之一,也是被預言產(chǎn)生下一個(gè)世界首富的產(chǎn)業(yè),生物醫藥一直是各地競相發(fā)展的熱門(mén)?v觀(guān)全國,各地都陸續推出了相關(guān)政策來(lái)吸引、鼓勵生物醫藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。對于醫療器械來(lái)說(shuō),只要通過(guò)藥監部門(mén)的審評并批準獲得醫療器械注冊證,就可以得到地方財政幾十萬(wàn)至幾千萬(wàn)的資金獎勵。
地區:上海
政策:《促進(jìn)上海市生物醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)方案(2018-2020年)》
有效期:2018年11月3日起,至2020年
企業(yè)可獲得獎勵(萬(wàn)元):
三類(lèi)醫療器械:500
二類(lèi)醫療器械:/
具體措施:對本市單位2018年以來(lái)取得三類(lèi)醫療器械證書(shū)并在本市實(shí)現生產(chǎn)或銷(xiāo)售的醫療器械(不同型號合并計算),給予前期研發(fā)投入最高10%且不超過(guò)500萬(wàn)元的資金支持。對本市單位2018年以來(lái)新獲得美國食品藥品管理局(FDA)或歐盟藥品質(zhì)量指導委員會(huì )(EDQM)等注冊認證的新藥和高端醫療器械,根據前期研發(fā)注冊投入,每個(gè)產(chǎn)品(藥品不同劑型、醫療器械不同型號均合并計算)給予最高10%且不超過(guò)1000萬(wàn)元的資金支持。
地區:廣州
政策:《關(guān)于印發(fā)廣州市加快生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干規定(試行)的通知》
有效期:2018年3月27日起,至2021年3月26日
企業(yè)可獲得獎勵(萬(wàn)元):
三類(lèi)醫療器械:50
二類(lèi)醫療器械:20
具體措施:對本市企業(yè)取得第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品首次注冊證書(shū)的,每個(gè)產(chǎn)品首次注冊證書(shū)分別給予20萬(wàn)元、50萬(wàn)元的獎勵。支持藥物非臨床安全性評價(jià)機構(GLP)、藥物(含醫療器械)臨床試驗機構(GCP)、有特殊專(zhuān)業(yè)要求的臨床研究醫院、生物醫藥產(chǎn)業(yè)中試及生產(chǎn)平臺等重要公共服務(wù)平臺項目建設,補助額度不超過(guò)項目總投資的30%,單個(gè)項目不超過(guò)1000萬(wàn)元。對本地GLP、GCP、委托合同研究機構(CRO)、生物醫藥產(chǎn)業(yè)中試平臺等研發(fā)服務(wù)機構,為與本研發(fā)服務(wù)機構無(wú)投資關(guān)系的本市生物醫藥企業(yè)提供服務(wù)的,按年度合同金額及發(fā)票依據的5%給予獎勵,最高不超過(guò)500萬(wàn)元。對獲得新藥證書(shū)的新藥(含原料藥、創(chuàng )新輔料等)以及獲得注冊或備案的中藥配方顆粒、創(chuàng )新醫療器械和優(yōu)先審批醫療器械,在本市實(shí)現產(chǎn)業(yè)化的項目,按項目總投資的30%給予后補助支持,最高不超過(guò)400萬(wàn)元。
地區:深圳
政策:《關(guān)于組織實(shí)施深圳市生物醫藥產(chǎn)業(yè)2019年第一批扶持計劃的通知》
有效期:2019年3月22日9:00起,至2019年4月22日18:00
企業(yè)可獲得獎勵(萬(wàn)元):
三類(lèi)醫療器械:500
二類(lèi)醫療器械:300
具體措施:對于醫療器械產(chǎn)品,按經(jīng)項目評審報告核定費用的40%給予事后資助,二類(lèi)醫療器械最高不超過(guò)300萬(wàn)元,三類(lèi)醫療器械最高不超過(guò)500萬(wàn)元。
地區:杭州
政策:《關(guān)于促進(jìn)杭州市生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)(杭浙辦函【2018】66號)》
有效期:2018年6月20日起,至2020年12月31日
企業(yè)可獲得獎勵(萬(wàn)元):
三類(lèi)醫療器械:80
二類(lèi)醫療器械:50
具體措施:重點(diǎn)支持產(chǎn)業(yè)鏈公共服務(wù)平臺建設。支持藥物非臨床安全性評價(jià)機構(GLP)、藥物(含醫療器械)臨床試驗機構(GCP)、有特殊專(zhuān)業(yè)要求的臨床研究醫院、生物醫藥產(chǎn)業(yè)中試平臺、數據中心等重要公共服務(wù)平臺建設,給予每個(gè)平臺建設總投資的30%、最高不超過(guò)1000萬(wàn)元的資助。
本地GLP、GCP、生物醫藥研發(fā)外包(CRO)、生物醫藥產(chǎn)業(yè)中試平臺等研發(fā)服務(wù)機構,為與其無(wú)投資關(guān)系的我市生物醫藥企業(yè)提供服務(wù)的,給予年度合同實(shí)際金額的5%、單個(gè)機構每年最高不超過(guò)500萬(wàn)元的獎勵。
首次獲得國家醫療器械注冊證書(shū)并在本市產(chǎn)業(yè)化的,創(chuàng )新型二類(lèi)醫療器械每個(gè)產(chǎn)品給予50萬(wàn)元的獎勵,三類(lèi)醫療器械每個(gè)產(chǎn)品給予80萬(wàn)元的獎勵。
在杭醫療機構采購經(jīng)省、市有關(guān)部門(mén)認定的首臺(套)醫療設備,給予單臺設備采購金額的50%、單個(gè)醫療機構合計最高不超過(guò)200萬(wàn)元的獎勵。
地區:寧波
政策:《寧波市加快推進(jìn)生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干政策措施》
有效期:2018年9月21日
企業(yè)可獲得獎勵(萬(wàn)元):
三類(lèi)醫療器械:200
二類(lèi)醫療器械:50
具體措施:對首次注冊并擁有自主知識產(chǎn)權的醫療器械產(chǎn)品予以補助,其中:二類(lèi)醫療器械單個(gè)產(chǎn)品最高補助50萬(wàn)元、三類(lèi)醫療器械單個(gè)產(chǎn)品最高補助200萬(wàn)元。
地區:南昌
政策:《關(guān)于支持生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干政策措施的通知》
有效期:2016年6月7日起,至2020年12月31日
企業(yè)可獲得獎勵(萬(wàn)元):
三類(lèi)醫療器械:50
二類(lèi)醫療器械:5
具體措施:對新品種取得國家新藥證書(shū)(含醫療器械注冊證)或生產(chǎn)批件并首次在本市實(shí)現產(chǎn)業(yè)化的醫藥企業(yè),全額獎還產(chǎn)品首次注冊費,同時(shí)給予一次性獎勵。對化學(xué)藥品3-4類(lèi)和中藥3-6類(lèi)、生物制品藥7-12類(lèi)的新藥和第三類(lèi)醫療器械新品種獎勵50萬(wàn)元。對填補我省空白的第二類(lèi)醫療器械新產(chǎn)品,對其臨床試驗費用給予5萬(wàn)元一次性獎勵;產(chǎn)品注冊并在本市實(shí)現產(chǎn)業(yè)化后,全額獎還該醫療器械產(chǎn)品的首次注冊費。對新通過(guò)美國FDA或歐盟CE注冊的化學(xué)原料藥和第三類(lèi)醫療器械一次性獎勵20萬(wàn)元。對首次通過(guò)美國FDA和歐盟CE認證的企業(yè),一次性獎勵5萬(wàn)元。
地區:蘇州
政策:《關(guān)于加快推進(jìn)蘇州市生物醫藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展的指導意見(jiàn)》
有效期:2018年-2025年
企業(yè)可獲得獎勵(萬(wàn)元):
三類(lèi)醫療器械:/
二類(lèi)醫療器械:/
地區:蘇州高新區
政策:《促進(jìn)醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的指導意見(jiàn)(試行)
有效期:2017年10月1日起
企業(yè)可獲得獎勵(萬(wàn)元):
三類(lèi)醫療器械:500
二類(lèi)醫療器械:300
地區:蘇州工業(yè)園
政策:《蘇州工業(yè)園區關(guān)于進(jìn)一步促進(jìn)生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實(shí)施辦法》
有效期:2018年5月起,3年有效期
企業(yè)可獲得獎勵(萬(wàn)元):
三類(lèi)醫療器械:300
二類(lèi)醫療器械:150
具體措施:對獲得新藥證書(shū)的新藥、創(chuàng )新醫療器械和優(yōu)先審批醫療器械產(chǎn)業(yè)化項目,給予后補助支持。
制定生物醫藥產(chǎn)業(yè)人才緊缺目錄,對具有化學(xué)、藥學(xué)、分子生物學(xué)、生物工程、遺傳、醫學(xué)等專(zhuān)業(yè)背景的人才給予覆蓋面更廣的薪酬補貼。
進(jìn)行臨床試驗審批目錄中第二類(lèi)醫療器械產(chǎn)品200例以上的醫療機構,該機構可直接增加申報市級示范類(lèi)科技項目一項,并在項目評審立項中予以?xún)?yōu)先支持;需進(jìn)行臨床試驗審批目錄的第三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品,并完成60個(gè)病例及以上的參試醫務(wù)人員,可以不受所在單位申報名額限制,直接增加申報市級應用基礎類(lèi)研發(fā)項目?jì)身?非同一負責人),并在項目評審立項中予以?xún)?yōu)先支持。
成立"蘇州市新藥與醫療器械臨床試驗公共服務(wù)平臺",并依托該平臺,對長(cháng)三角區域內為我市新藥與醫療器械企業(yè)開(kāi)展臨床試驗工作的相關(guān)醫療機構給予補助。對藥物臨床試驗機構、合同研究組織(CRO)為本市醫藥企業(yè)提供的服務(wù),按年度合同履行金額的5%給予補助,最高50萬(wàn)元。
此外,蘇州市各區紛紛出臺支持政策,如蘇州高新區《促進(jìn)醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的指導意見(jiàn)(試行)》、蘇州工業(yè)園區《蘇州工業(yè)園區關(guān)于進(jìn)一步促進(jìn)生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實(shí)施辦法》等,分別從稅收獎勵、產(chǎn)業(yè)化鼓勵、人才激勵等方面加大支持力度,形成上下呼應、協(xié)同推進(jìn)、保證落實(shí)的產(chǎn)業(yè)政策體系。
地區:成都
政策:《實(shí)施細則》
有效期:2016年10月18日起,至2019年7月11日
企業(yè)可獲得獎勵(萬(wàn)元):
三類(lèi)醫療器械:200
二類(lèi)醫療器械:100
地區:成都高新區
政策:《成都高新區關(guān)于構建生物產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈(產(chǎn)業(yè)功能區)促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干政策》
有效期:自發(fā)布之日起30日后執行,有效期2年
企業(yè)可獲得獎勵(萬(wàn)元):
三類(lèi)醫療器械:3000
二類(lèi)醫療器械:1000
具體措施:取得臨床批件,進(jìn)入臨床試驗的,具有自主知識產(chǎn)權(獲得包括發(fā)明專(zhuān)利、軟件著(zhù)作權等)的三類(lèi)醫療器械的資助標準:每項資助最高200萬(wàn)元。
國內首創(chuàng )的基因測序、腫瘤檢測治療、激光手術(shù)、醫學(xué)影像、植入性組織材料等三類(lèi)醫療器械給予一次性獎勵最高200萬(wàn)元;國內首創(chuàng )的上述二類(lèi)醫療器械給予一次性獎勵最高100萬(wàn)元;上述三類(lèi)醫療器械非國內首創(chuàng )的給予一次性獎勵最高100萬(wàn)元;上述二類(lèi)醫療器械非國內首創(chuàng )的給予一次性獎勵最高30萬(wàn)元。
此外,成都高新區發(fā)布了《成都高新區關(guān)于構建生物產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈(產(chǎn)業(yè)功能區)促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干政策》,對重磅、優(yōu)勢品種的扶持力度空前強大,最高支持達3000萬(wàn)元。
地區:西安高新區
政策:《西安國家自主創(chuàng )新示范區支持生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干政策》
有效期:2018年11月6日
企業(yè)可獲得獎勵(萬(wàn)元):
三類(lèi)醫療器械:200
二類(lèi)醫療器械:30
具體措施:對獲得Ⅱ、Ⅲ類(lèi)醫療器械注冊證及生產(chǎn)批件的企業(yè),且在高新區實(shí)現產(chǎn)業(yè)化,分別給予30萬(wàn)元,200萬(wàn)元獎勵。對于新申請獲批Ⅱ類(lèi)醫療器械生產(chǎn)許可證的企業(yè),且在高新區實(shí)現產(chǎn)業(yè)化,給予10萬(wàn)元獎勵。對于經(jīng)行業(yè)主管部門(mén)認證的第三方檢驗檢測機構,給予30萬(wàn)元一次性獎勵。
地區:石家莊高新區
政策:《石家莊高新區促進(jìn)生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策》
有效期:2017年8月23日,有效期3年
企業(yè)可獲得獎勵(萬(wàn)元):
三類(lèi)醫療器械:300
二類(lèi)醫療器械:50
具體措施:對取得三類(lèi)醫療器械臨床批件,進(jìn)入臨床試驗的具有自主知識產(chǎn)權(獲得包括發(fā)明專(zhuān)利、軟件著(zhù)作權等)的醫療器械,每項給予200萬(wàn)元資助;對獲得國家三類(lèi)醫療器械證書(shū)且在我區落地生產(chǎn)結算的,給予研發(fā)企業(yè)300萬(wàn)元支持。對獲得二類(lèi)醫療器械證書(shū)且在我區落地生產(chǎn)結算的,給予研發(fā)企業(yè)50萬(wàn)元支持。