近日2018中國醫院創(chuàng )新發(fā)展峰會(huì )暨北醫三院建院60周年學(xué)術(shù)研討會(huì )在北京開(kāi)幕。經(jīng)了解,北醫三院研發(fā)出我國全部3款骨科3D打印人體植入物,已有上百位患者因此受益。專(zhuān)家透露,該領(lǐng)域相關(guān)標準和法規尚存空缺,有關(guān)部門(mén)正在研究制定中。
北醫三院正在為一名患者進(jìn)行3D打印脊椎移植手術(shù)
上百患者受益骨科3D打印
3D打印技術(shù)近年來(lái)廣泛應用于各行業(yè),在醫療領(lǐng)域也有其獨特長(cháng)處。北醫三院的骨科是國家臨床重點(diǎn)專(zhuān)科建設項目,也是最先“吃螃蟹”的學(xué)科,早在2009年就引入3D打印技術(shù),之后花3年時(shí)間研制出我國首個(gè)3D打印人工髖關(guān)節產(chǎn)品。
研討會(huì )上,北醫三院大外科主任劉忠軍介紹。骨科治療中,內植物是不可或缺的材料,而3D打印與這一需求很好地貼合,讓內植物不止步于規則體層面,還可以根據不同患者的情況打印出個(gè)性化、異形的內植物,這樣的優(yōu)勢讓脊柱腫瘤、嚴重創(chuàng )傷等疑難重癥有了治療的突破口。以脊柱腫瘤為例,患者的脊柱被腫瘤“吃掉”后,需要進(jìn)行切除手術(shù),但之后涉及骨頭填充問(wèn)題,是傳統治療手段鞭長(cháng)莫及的,3D打印卻能夠彌補這一缺陷。此外,3D打印出的內植物可以作出精細的微孔結構,讓內植物與相鄰的結構融合,實(shí)現骨愈合。
目前,北醫三院已經(jīng)開(kāi)發(fā)出我國全部3款骨科領(lǐng)域的3D打印產(chǎn)品,并應用于臨床手術(shù),4年來(lái)上百名患者受益,其中不少是疑難重癥患者。一位因脊柱腫瘤入院治療的患者,被植入了長(cháng)達19厘米的3D打印物,目前該患者已恢復正常生活。據介紹,上百例手術(shù)中有的開(kāi)創(chuàng )了世界脊柱外科手術(shù)史“首例”,至今未被突破。
3D打印醫療器械標準待出臺
劉忠軍還介紹,除破解疑難重癥,發(fā)展3D打印技術(shù)也有利于解決“看病貴”的問(wèn)題!翱床≠F貴在哪?醫療器械是很大一部分,在骨科手術(shù)中,器材的費用要占到2/3,為了確保療效,國內的三甲醫院脊柱外科又基本使用進(jìn)口器材!彼榻B,國內產(chǎn)品和進(jìn)口產(chǎn)品的質(zhì)量的確存在差距,但3D打印這一新技術(shù)各國都站在同一起跑線(xiàn),誰(shuí)先走誰(shuí)領(lǐng)先。如果大力發(fā)展該技術(shù),有利于搶占高點(diǎn),同時(shí)促進(jìn)相關(guān)行業(yè)發(fā)展,降低器材成本。
目前,3D打印醫療器械仍然面臨相關(guān)標準空白等問(wèn)題。劉忠軍指出,很多3D打印器械要根據不同病人的癥狀進(jìn)行專(zhuān)門(mén)化定制,我國還缺乏相關(guān)法規。他透露,目前有關(guān)部門(mén)正在制定相關(guān)標準,還將組織成立專(zhuān)家委員會(huì ),以幫助參評、審批后續的3D打印器械。