器審中心專(zhuān)家咨詢(xún)會(huì )全面實(shí)行專(zhuān)家盲選制

輕敲鍵盤(pán)，輸入所需專(zhuān)業(yè)，設置回避條件，點(diǎn)擊發(fā)送，系統便會(huì )隨機選出6位符合條件的專(zhuān)家，自動(dòng)通過(guò)短信發(fā)出會(huì )議邀請……這是醫療器械技術(shù)審評中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“器審中心”）專(zhuān)家管理系統近日新增的一項功能——隨機盲選專(zhuān)家。

“盲選專(zhuān)家這種新形式避免了人為干擾因素，保證了專(zhuān)家咨詢(xún)意見(jiàn)的公平公正，避免了廉政風(fēng)險；同時(shí)，以短信通知的形式邀請專(zhuān)家參會(huì )，也充分考慮了專(zhuān)家平時(shí)工作繁忙不便接聽(tīng)電話(huà)的實(shí)際情況。”器審中心綜合業(yè)務(wù)處鄧俊表示，從最近召開(kāi)的幾次專(zhuān)家咨詢(xún)會(huì )現場(chǎng)反饋看，專(zhuān)家和企業(yè)都比較認可。

據悉，專(zhuān)家咨詢(xún)是醫療器械技術(shù)審評重要的外部支撐力量。近年來(lái)，國家藥品監管部門(mén)一直致力于建立一支具備較高專(zhuān)業(yè)素養的醫療器械技術(shù)審評外部專(zhuān)家隊伍。2017年3月，原國家食品藥品監管總局發(fā)布的《醫療器械技術(shù)審評專(zhuān)家咨詢(xún)委員會(huì )管理辦法》，要求器審中心負責組建和管理外部專(zhuān)家隊伍。近期，器審中心完成了第二批醫療器械技術(shù)審評專(zhuān)家委員會(huì )候選委員遴選工作，并對301名候選委員進(jìn)行公示，加上2017年原國家食藥監總局批準的第一批專(zhuān)家委員818人，目前醫療器械技術(shù)審評外部專(zhuān)家已增至1100余人。在專(zhuān)家數量充足的基礎上,器審中心改革專(zhuān)家咨詢(xún)會(huì )的專(zhuān)家遴選方式,由人為指定改為計算機隨機抽取。

“由于專(zhuān)家信息是動(dòng)態(tài)的，所以借助此次建立盲選機制的機會(huì )，我們也對專(zhuān)家的信息進(jìn)行了梳理、確認和更新�！睋�鄧俊介紹，早在半年前，器審中心就已開(kāi)始籌建專(zhuān)家管理系統,將第一批專(zhuān)家委員的信息全部入庫，同時(shí)核實(shí)確認專(zhuān)家聯(lián)系方式。今年6月，系統開(kāi)始群發(fā)短信，將新的工作方式告知專(zhuān)家，這也為盲選專(zhuān)家機制的后續實(shí)施奠定了基礎。

目前，器審中心專(zhuān)家管理系統的盲選功能已經(jīng)建成。只要輸入專(zhuān)家應滿(mǎn)足的條件，全部流程由計算機自動(dòng)完成。如某個(gè)領(lǐng)域需要6名專(zhuān)家，系統便會(huì )從滿(mǎn)足條件的專(zhuān)家中隨機選取6人，自動(dòng)發(fā)送會(huì )議邀請短信，被邀請的專(zhuān)家收到短信后，只要回復Y（同意參會(huì )）或N（不能參會(huì )）即可。4小時(shí)內，如果系統收到同意參會(huì )的人數只有3名，系統將再次隨機挑選3人繼續發(fā)出會(huì )議邀請。從早8點(diǎn)到晚8點(diǎn)，系統每隔4小時(shí)就會(huì )自動(dòng)重復上述程序，如此反復，直到召集滿(mǎn)6名參會(huì )專(zhuān)家。

據鄧俊介紹，通過(guò)這種方式選取專(zhuān)家，在保證專(zhuān)業(yè)對口的基礎上，系統生成的專(zhuān)家名單對管理人員完全屏蔽。會(huì )議當天上午8點(diǎn)，系統才會(huì )生成參會(huì )專(zhuān)家名單，由器審中心綜合業(yè)務(wù)處參會(huì )人員打印后直接送往會(huì )議室，會(huì )議主持人當場(chǎng)介紹參會(huì )專(zhuān)家和保密紀律等。

除了建立盲選專(zhuān)家機制，器審中心還改進(jìn)了專(zhuān)家咨詢(xún)會(huì )的工作形式。以前，會(huì )議召開(kāi)前，器審中心要把企業(yè)寄來(lái)的紙質(zhì)材料或電子材料提前發(fā)給專(zhuān)家�，F在，提前將需審查資料電子版存入專(zhuān)用筆記本電腦，會(huì )議當天專(zhuān)家通過(guò)筆記本電腦現場(chǎng)查閱資料，會(huì )議結束后，綜合業(yè)務(wù)處工作人員統一刪除會(huì )議資料。

“盲選專(zhuān)家和工作方式的變化，都是為了保證專(zhuān)家咨詢(xún)會(huì )的公正和嚴謹，保護申報企業(yè)的產(chǎn)品技術(shù)秘密�！编嚳”硎�，對創(chuàng )新醫療器械審查和優(yōu)先醫療器械審核組織的專(zhuān)家咨詢(xún)，也將采用專(zhuān)家盲選機制。