日前,山東省出臺《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創(chuàng )新的實(shí)施意見(jiàn)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》),以推進(jìn)該省醫藥產(chǎn)業(yè)轉型升級,實(shí)現由大到強的轉變。
《意見(jiàn)》推出鼓勵醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展、深化審評審批制度改革、加強全生命周期管理、提升技術(shù)支撐能力、完善保障措施五大部分20條具體措施。在優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結構上,《意見(jiàn)》提出,鼓勵藥品醫療器械生產(chǎn)企業(yè)兼并重組、聯(lián)合發(fā)展,逐步培育一批具備國際競爭力的大型企業(yè)集團。促進(jìn)新產(chǎn)品、新技術(shù)與已有產(chǎn)能對接,積極承接先進(jìn)醫藥制造企業(yè)、創(chuàng )新產(chǎn)品、整體搬遷項目等落戶(hù)山東。實(shí)施國際化發(fā)展戰略,引進(jìn)一批國際先進(jìn)技術(shù)、創(chuàng )新產(chǎn)品和全球優(yōu)秀企業(yè)。支持代加工生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展,打造專(zhuān)業(yè)化委托加工基地。充分發(fā)揮醫藥產(chǎn)業(yè)扶持資金的引導作用,改造提升傳統醫藥產(chǎn)業(yè)。實(shí)施“品質(zhì)魯藥”建設工程,培育一批醫藥領(lǐng)域品牌產(chǎn)品和知名企業(yè),實(shí)現醫藥產(chǎn)業(yè)品牌高端化。
在鼓勵產(chǎn)品創(chuàng )新上,《意見(jiàn)》明確,對獲得新藥證書(shū)并在山東實(shí)現產(chǎn)業(yè)化的1類(lèi)新藥和改良型新藥給予后補助經(jīng)費支持,加大對重大創(chuàng )新產(chǎn)品的后補助力度。將在山東省實(shí)現產(chǎn)業(yè)化的1類(lèi)新藥納入重點(diǎn)研發(fā)計劃支持范圍,最高給予2000萬(wàn)元的后補助支持。完善醫療保險藥品目錄動(dòng)態(tài)調整機制,探索建立醫療保險藥品支付標準談判機制,及時(shí)按規定將新藥納入基本醫療保險支付范圍。鼓勵醫療機構優(yōu)先采購和使用療效明確、價(jià)格合理的新藥。
此外,《意見(jiàn)》還在促進(jìn)產(chǎn)業(yè)聚集發(fā)展、推動(dòng)流通行業(yè)轉型升級、優(yōu)化服務(wù)等方面予以政策鼓勵。
據山東省食品藥品監管局局長(cháng)馬越男透露,近期,山東省政府將建立由分管副省長(cháng)擔任總召集人的聯(lián)席會(huì )議制度,統籌推進(jìn)藥審改革工作。