國家衛健委：醫院可自行配置CT、MRI，無(wú)需審批！

4月9日，國家衛健委發(fā)布《大型醫用設備配置許可管理目錄（2018年）》，正式公布最新的甲類(lèi)、乙類(lèi)大型醫用設備管理目錄（2018版目錄），對需經(jīng)許可配置的甲類(lèi)、乙類(lèi)大型醫用設備進(jìn)行規范。

我國對大型醫用設備的管理由來(lái)已久。早在2004年，當時(shí)的衛生部就曾聯(lián)合國家發(fā)改委、財政部共同印發(fā)《大型醫用設備配置與使用管理辦法》（2005版目錄），對大型醫用設備進(jìn)行界定及管理，并于2005年3月1日起開(kāi)始實(shí)施。

在2005版目錄中，大型醫用設備是指列入國務(wù)院衛生行政部門(mén)管理品目的醫用設備，以及尚未列入管理品目、省級區域內首次配置的整套單價(jià)在500萬(wàn)元人民幣以上的醫用設備，同時(shí)公布了第一批大型醫用設備管理目錄，甲、乙兩類(lèi)大型醫用設備共10個(gè)。

隨后，衛生部又分別于2009年和2013年先后公布了2005版目錄的第二批和第三批大型醫用設備。至此，2005版目錄正式形成，甲類(lèi)設備共12個(gè)品目，乙類(lèi)設備5個(gè)品目。

直到2018版目錄出爐之前，我國對大型醫用設備的界定一直采用的是2005版目錄。2005版目錄在業(yè)內運行了13年，直到2018版目錄的出爐正式宣告其使命結束。

隨著(zhù)醫學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，大型醫用設備的價(jià)格也跟著(zhù)水漲船高了。在最新的2018版目錄中，界定大型醫用設備的價(jià)格已經(jīng)從500萬(wàn)漲到了1000萬(wàn)。而甲類(lèi)大型醫用設備的價(jià)格更是從500萬(wàn)飆升至3000萬(wàn)。

與2005版目錄相比，2018版目錄中，甲類(lèi)大型醫用設備的品目從12個(gè)減少到5個(gè)，許多曾在2005版目錄中被劃為甲類(lèi)大型醫用設備的品目，在2018版目錄中卻被劃為了乙類(lèi)大型醫用設備。

而乙類(lèi)大型醫用設備則由原來(lái)的5個(gè)增加至7個(gè)。2018版目錄中的乙類(lèi)大型醫用設備，除了有的是從2005版目錄中的甲類(lèi)“下放”過(guò)來(lái)的外，曾被2005版目錄劃為乙類(lèi)大型醫用設備的品目，有的更是直接從2018版目錄中消失了。

同時(shí)，從2005年3月1日起，我國開(kāi)始對大型醫用設備的管理實(shí)行配置規劃和配置證制度。醫療機構要想配置大型醫用設備就必須具有相應的配置許可證。

甲類(lèi)大型設備資金投入大，使用費用高，技術(shù)要求嚴格，配置數量較少，一般按省級或跨區域配置。配置甲類(lèi)大型醫用設備必須由國務(wù)院衛生行政部門(mén)頒發(fā)配置許可證。

乙類(lèi)大型設備資金投入大，運行成本和使用費用高，技術(shù)要求嚴格，一般以省級及以下區域為規劃配置單位。配置乙類(lèi)大型醫用設備必須由省級衛生行政部門(mén)頒發(fā)配置許可證。

這也就意味著(zhù)，以上從2005版甲類(lèi)降至2018版乙類(lèi)的大型醫用設備，如PET--CT、γ刀等，以前配置這些設備需要由國家衛計委審批的，現在省級衛健委就可以審批了。

而從2018版目錄中消失的，如普通的CT、MRI等，以前需要由省級衛計委審批的，現在則不需要經(jīng)過(guò)審批，各醫療機構可自行配置了。