4月11日下午，76歲的蔡先生在成功移植美國進(jìn)口人工角膜后，從博鰲回到溫州的家中。他拉著(zhù)孫子的手，開(kāi)心地說(shuō)：“終于看見(jiàn)你的樣子了，每一根頭發(fā)都能看見(jiàn)�！�
雙眼因感染性角膜炎相繼失明，蔡先生先后于2000年和2008年做了兩次左眼角膜移植，均因嚴重排異反應導致再次失明。醫生告訴他，在這種情況下，人工角膜可能會(huì )讓他重新復明。由于國產(chǎn)人工角膜技術(shù)尚不成熟，國外雖然有批準上市的人工角膜產(chǎn)品，但尚未批準進(jìn)入中國，所以，蔡先生只能苦苦等待。
4月2日，國務(wù)院作出《關(guān)于在海南博鰲樂(lè )城國際醫療旅游先行區暫停實(shí)施〈醫療器械監督管理條例〉有關(guān)規定的決定》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《決定》），明確對先行區內醫療機構臨床急需且在我國尚無(wú)同品種產(chǎn)品獲準注冊的醫療器械，由海南省人民政府實(shí)施進(jìn)口批準，在指定醫療機構使用。
《決定》出臺后，先行區內的博鰲超級醫院立即申請進(jìn)口美國人工角膜，海南省食品藥品監管局在嚴格審核了該型號人工角膜美國FDA頒發(fā)的上市批件、生產(chǎn)廠(chǎng)家產(chǎn)品質(zhì)量合格證明、全球患者術(shù)后不良事件監測等綜合材料后，迅速給予批復。該院第一時(shí)間和美國麻省眼耳鼻喉科醫院聯(lián)系，傳去蔡先生的病情數據，以及所需移植角膜的尺寸。
4月8日上午，來(lái)自美國的波士頓I型人工角膜送達博鰲超級醫院。當日下午，該院眼視光眼科中心瞿佳教授團隊的陳蔚主任主刀為蔡先生實(shí)施了人工角膜移植手術(shù)。
“左眼祼視0.5，您已經(jīng)完全脫盲了�！毙g(shù)后第二天的視力檢查結果讓陳蔚很欣慰。他說(shuō)，這是國內首例進(jìn)口人工角膜移植手術(shù)。國內每年有數百萬(wàn)角膜病患者等待角膜移植，有數十萬(wàn)人去歐美等發(fā)達國家和地區治療，而患者到美國接受角膜移植，費用是國內移植進(jìn)口人工角膜的5～10倍。蔡先生重見(jiàn)光明的案例，讓這些人看到在國內進(jìn)行人工角膜移植的希望。
“國務(wù)院這一先行先試政策的實(shí)施，意味著(zhù)在博鰲就可以第一時(shí)間低成本享受到國際先進(jìn)醫療技術(shù)和最新的醫療器械�！标愇嫡f(shuō)。
據悉，《決定》出臺至今，除蔡先生外，還有一位四歲半的男孩也享受到這一政策實(shí)惠，安裝了最新型進(jìn)口人工耳蝸。
不過(guò)，由于這些臨床急需的進(jìn)口醫療器械尚未在中國做臨床試驗，可能會(huì )存在人種差異方面的問(wèn)題，具有一定的風(fēng)險。因此，除了患者及家屬要在術(shù)前簽署知情同意書(shū)以外，海南省食藥監局的工作人員也在術(shù)前對所用器械進(jìn)行了嚴格檢查核對，且在術(shù)后會(huì )一直跟蹤，加強不良事件監測，以確�；颊呤褂冒踩�。