據陜西省藥監局消息，日前，該局會(huì )同省發(fā)改委等28個(gè)省級部門(mén)聯(lián)合印發(fā)了一個(gè)文件——《落實(shí)對食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)嚴重失信者開(kāi)展聯(lián)合懲戒的合作備忘錄實(shí)施方案》。
這一《方案》就是要對各級藥監公布的存在嚴重失信行為的食品、藥品、醫療器械、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者實(shí)施聯(lián)合懲戒。懲戒主體一共包含28個(gè)部門(mén)。
《方案》要求，各級藥監應及時(shí)向陜西省公共信用信息平臺推送食品藥品“黑名單”信息，即嚴重失信主體名單信息，并按照相關(guān)措施實(shí)施懲戒。
省級各相關(guān)部門(mén)對藥監提供的嚴重失信者，按照規定的方式、程序和懲戒措施，組織本系統各級機構開(kāi)展聯(lián)合懲戒。
省衛計委還應當結合省藥監局的信用等級評定結果，對失信（含嚴重失信）的藥品、醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，在下一期信用等級評定前，禁止其參加全省藥品、醫療器械統一招標采購工作。
陜西省藥監局和衛計委將聯(lián)手“封殺”失信醫療器械企業(yè)，限制其參與統一招標采購。那么，具體哪種類(lèi)型的醫械企業(yè)，會(huì )被“封殺”呢？
同樣據陜西省藥監局消息，前不久，該局出臺了陜西省食品藥品安全“黑名單”信息共享和聯(lián)合懲戒辦法（試行）》。
該《辦法》明確，食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者或責任人員有以下違法情形之一的，將被納入“黑名單”：
1、信用等級被藥監評定為D級的；
2、藥監在審查辦理行政許可事項時(shí)，發(fā)現因提供虛假證明、文件資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得許可證或批準證明文件的；
3、受到吊銷(xiāo)許可證行政處罰的；
4、一年內累計兩次因違反食品藥品相關(guān)法律法規規定受到責令停產(chǎn)停業(yè)處罰的，或一年內累計三次受到行政處罰的；
5、食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的法人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，受到在法律法規規定期限內不得從事食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的行政處罰的；
6、受到刑事處罰的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和責任人員；
7、逾期未主動(dòng)履行行政處罰決定的；
8、發(fā)生較大及以上食品藥品安全責任事故的；
9、生產(chǎn)、銷(xiāo)售假冒偽劣產(chǎn)品等侵害消費者合法權益，性質(zhì)惡劣，被從重處罰的；
10、藥監依法認定其他需要納入“黑名單”的嚴重違法行為。
該《辦法》同時(shí)明確，對列入“黑名單”的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，藥監的懲戒措施應包括：將其列為重點(diǎn)監管對象，加密日常監督檢查頻次，提升企業(yè)風(fēng)險管理等級、在一定期限內限制從事食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)等。
除了衛計委的限制參加統一招標采購的懲戒之外，其他部門(mén)的聯(lián)合懲戒措施則還應涵蓋到涉及信貸、擔保、融資等金融活動(dòng)中，申請辦理行政審批、新增項目、用地、進(jìn)口關(guān)稅配額等事項中，授予榮譽(yù)稱(chēng)號、給予政府優(yōu)惠、新的科技項目扶持資金申報以及資金扶持等工作中。