2017年是國產(chǎn)醫療器械發(fā)展歷程中具有劃時(shí)代意義的一年！
當全國對于支持國產(chǎn)的呼聲達到了頂峰，作為長(cháng)期被進(jìn)口品牌壟斷的醫療器械行業(yè)，也成為了國家推進(jìn)國產(chǎn)產(chǎn)品的一個(gè)重點(diǎn)領(lǐng)域。即使是被GPS壟斷的醫療高端設備領(lǐng)域，國產(chǎn)品牌也達到了前所未有的市場(chǎng)占有率。
一方面，得益于近年來(lái)國產(chǎn)品牌對于產(chǎn)品性能的提升，在產(chǎn)品質(zhì)量和售后服務(wù)上，都可以趕超同類(lèi)型的進(jìn)口設備。另一方面，國家政策的扶持，給國產(chǎn)民族品牌極大的推動(dòng)力。
國家扶持國產(chǎn)醫療器械政策
早在2014年，中國首次對醫療設備采購設限，提高國產(chǎn)設備比例，并啟動(dòng)了國家衛生計生委啟動(dòng)優(yōu)秀國產(chǎn)醫療設備遴選計劃，截止目前，第四批優(yōu)秀國產(chǎn)醫療設備遴選正在進(jìn)行。
國務(wù)院在今年1月份印發(fā)的《“十三五”深化醫藥衛生體制改革規劃》中，正式提出要開(kāi)展大型醫療設備集中采購。有關(guān)大型醫用設備配置證行政許可制管理，由國家衛計委負責甲類(lèi)大型醫用設備的配置許可證核發(fā)，省級衛計委則是負責乙類(lèi)大型醫用設備的配置許可證核發(fā)，可以有效的制止醫療機構盲目追求進(jìn)口高端設備、競相拼設備。
今年5月份國務(wù)院印發(fā)的《中國制造2025》提出，要提高醫療器械的創(chuàng )新能力和產(chǎn)業(yè)化水平，重點(diǎn)發(fā)展影像設備、醫用機器人等高性能診療設備，以及全降解血管支架等高值醫用耗材。
10月8日，中辦、國辦印發(fā)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創(chuàng )新的意見(jiàn)》，要促進(jìn)醫療器械產(chǎn)業(yè)結構調整和技術(shù)創(chuàng )新，縮小國內上市產(chǎn)品質(zhì)量與國際先進(jìn)水平之間的差距。
國家2017的大戰略上從國家層面將廣東、四川、浙江、上海、江蘇5省市列入扶持國產(chǎn)醫療設備首批試點(diǎn)推廣。
“支持國產(chǎn)醫療器械”不再是一句口號�。�！
山東省
● 2017年3月，山東省財政廳印發(fā)《2017年度山東省省級政府集中采購目錄》，明確表示堅決支持采購國產(chǎn)醫療器械，進(jìn)口設備嚴格審批！
● 11月底，山東省政府采購網(wǎng)發(fā)布了關(guān)于公布《<山東省政府集中采購目錄及限額標準>和<山東省政府采購進(jìn)口產(chǎn)品目錄>的通知》。年度執行中確需采購進(jìn)口產(chǎn)品且未在《進(jìn)口產(chǎn)品目錄》內的，需要報送進(jìn)口產(chǎn)品采購申請。
● 12月12日，山東省政府辦印發(fā)《山東省“十三五”深化醫藥衛生體制改革規劃》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規劃》），山東省此次的提出則預示著(zhù)，大型醫用設備的集采即將來(lái)臨。未來(lái)5年，大型醫用設備集采將真正實(shí)現。
四川省
●四川省明令要求二甲及以下醫院（或單位）93 種醫療設備使用國產(chǎn)。
此要求出自2017年 1 月 10 日四川省政府采購網(wǎng)掛出《通知》，在列入「允許采購進(jìn)口產(chǎn)品的醫療設備清單」的93 種醫療設備中，二甲（含）以下醫院（或單位）使用國產(chǎn)，二甲以上醫院（或單位）允許進(jìn)口，而清單中不乏超聲刀、麻醉機、體外循環(huán)機、腔鏡系列、PET-CT、DR、MRI，甚至手術(shù)機器人等「重型武器」。
●四川省政府采購網(wǎng)發(fā)布了《四川省財政廳關(guān)于公布2018-2019年度省級政府采購進(jìn)口產(chǎn)品清單的通知》，對采購進(jìn)口設備更加嚴格，要求15類(lèi)設備必須國產(chǎn)。
●三甲醫院用于大型復雜手術(shù)、科研的允許購買(mǎi)進(jìn)口產(chǎn)品，其余必須購買(mǎi)國產(chǎn)產(chǎn)品；（CT、核磁）
●采購本省生產(chǎn)大型設備可以先購買(mǎi)后補配置證
浙江省
●浙江省要求除183項器械允許采購進(jìn)口外（14種尚無(wú)國產(chǎn)品牌的設備，169種可以采購進(jìn)口設備），其他都必須使用國產(chǎn)設備。
●浙江省正式提出，擬到“十三五”（2016年至2020年）末，全省醫療機構采購國產(chǎn)醫療設備比例翻一番。
在浙江省“精準對接精準服務(wù)”支持醫療器械產(chǎn)業(yè)提升發(fā)展的若干意見(jiàn)中，多處體現了扶植本省企業(yè)，不難看出，“扶持國產(chǎn)”的核心其實(shí)還是“扶持浙產(chǎn)”！比如，浙大一院投入使用的該省首臺國產(chǎn)磁共振機器，就是寧波造。取消本省生產(chǎn)大型設備控制比例。
廣東省
● 7月14日，廣州市政府官網(wǎng)正式公布了《廣州地區公立醫院綜合改革實(shí)施方案》，廣州將建立以公益性為導向的考核評價(jià)機制，推動(dòng)實(shí)施院長(cháng)聘任制，突出專(zhuān)業(yè)化管理能力，推進(jìn)職業(yè)化建設，逐步取消公立醫院行政級別。
●《方案》還提出，嚴格控制公立醫院床位規模、建設標準和大型醫用設備配置，鼓勵優(yōu)先購置國產(chǎn)醫用設備。
●《廣東省2017年乙類(lèi)大型醫用設備配置審批》中，明確50家醫院必須購買(mǎi)國產(chǎn)設備，占比30%
上海市
12月，上海正式實(shí)施“醫療器械注冊人制度”，并將率先在上海自貿區內試點(diǎn)。根據該《試點(diǎn)工作實(shí)施方案》，試點(diǎn)醫療器械范圍包括境內第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械（含創(chuàng )新醫療器械）。加速高端醫療器械本土生產(chǎn)。
湖北省
2017年10月10日，湖北省政府采購中心關(guān)于印發(fā)《湖北省政府采購負面清單》的通知，在此份政府采購負面清單中，明確把“未獲得財政部門(mén)核準采購進(jìn)口產(chǎn)品，或經(jīng)核準后限制國內產(chǎn)品參與競爭的”列入其中！
遼寧省
11月3日，遼寧省衛計委發(fā)布了《遼寧省公立醫療機構藥品、醫用耗材和醫療設備采購管理與考核細則》(試行)的通知。(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》)�！锻ㄖ返谑畻l第六點(diǎn)明確“鼓勵優(yōu)先使用國產(chǎn)產(chǎn)品”。
安徽省
●2017年8月安徽省政府辦公廳正式印發(fā)了《促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展實(shí)施方案》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《方案》）。國產(chǎn)藥品和醫療器械能夠滿(mǎn)足要求的，政府采購項目原則上須采購國產(chǎn)產(chǎn)品，不得指定采購進(jìn)口產(chǎn)品，不得設置針對性參數。
●支持發(fā)展民營(yíng)第三方醫學(xué)影像服務(wù)，促進(jìn)遠程網(wǎng)絡(luò )醫療發(fā)展。建立創(chuàng )新醫療器械租賃平臺。發(fā)展高性能診療設備、體外診斷設備、高端植介入產(chǎn)品等醫療器械產(chǎn)品及其關(guān)鍵部件