6月7日，科技部、衛計委、體育總局、食藥總局、國家中醫藥管理局、中央軍委后勤保障部共同印發(fā)了《“十三五”衛生與健康科技創(chuàng )新專(zhuān)項規劃》的通知，就“十三五”衛生與健康科技創(chuàng )新提出了發(fā)展目前、重點(diǎn)任務(wù)和保障措施。
在重點(diǎn)任務(wù)中，六部委明確提出要“加強創(chuàng )新醫療器械研發(fā)，推動(dòng)醫療器械的品質(zhì)提升，減少進(jìn)口依賴(lài)，降低醫療成本”
通知提出，在醫療器械研發(fā)方面，重點(diǎn)突破一批引領(lǐng)性前沿技術(shù)，重點(diǎn)發(fā)展醫學(xué)影像設備、醫用機器人、新型植入裝置、新型生物醫用材料、體外診斷技術(shù)與產(chǎn)品、家庭醫療監測和健康裝備、可穿戴設備、中醫醫療器械、基層適宜的診療設備、移動(dòng)醫療等產(chǎn)品。
（上述所列要重點(diǎn)研發(fā)的10類(lèi)醫療器械產(chǎn)品中，前5類(lèi)都是歸屬高端醫療器械的，此處再提并不意外。后5類(lèi)中的“基層適宜的診療設備”，可以說(shuō)是新提法，被新列為國家要重點(diǎn)突破的研發(fā)對象，這或將為業(yè)內企業(yè)帶來(lái)新的機遇。）
要推動(dòng)適宜、高性?xún)r(jià)比通用醫療器械的品質(zhì)提升，協(xié)同推進(jìn)醫療器械技術(shù)及裝備升級，完善設備標準體系，加強醫療器械在不同層級醫療機構的規范化應用。
通知提出，將促進(jìn)科技成果轉化，創(chuàng )新醫療器械應用示范。繼續組織實(shí)施“創(chuàng )新醫療器械產(chǎn)品應用示范工程”，在國產(chǎn)醫療器械創(chuàng )新試點(diǎn)示范的基礎上，以三甲醫院的引領(lǐng)性示范和基層醫院的規�；瘧脼橐龑�，組織開(kāi)展臨床效果評價(jià)研究并進(jìn)行試點(diǎn)示范應用，提升基層醫療衛生機構的技術(shù)水平和服務(wù)能力，推動(dòng)創(chuàng )新醫療器械產(chǎn)品惠及千家萬(wàn)戶(hù)。
文件還提出加大康復輔具研發(fā)，重點(diǎn)發(fā)展老年人護理照料、殘疾人生活、教育和就業(yè)輔助、殘疾兒童搶救性康復等領(lǐng)域的產(chǎn)品，加快人機智能交互、照護機器人、3D打印、腦機接口、虛擬現實(shí)等新技術(shù)在康復輔具中的集成應用。
六部委提出，要加強創(chuàng )新基地平臺和能力建設，其中第一項便是“大力推進(jìn)國家臨床醫學(xué)研究中心建設”。結合我國疾病譜，在目前已經(jīng)部署的心血管疾病、神經(jīng)系統疾病、慢性腎病、惡性腫瘤、呼吸系統疾病、代謝性疾病、精神心理疾病、婦產(chǎn)疾病、消化系統疾病、口腔疾病和老年疾病共11個(gè)疾病領(lǐng)域國家臨床醫學(xué)研究中心的基礎上組織開(kāi)展感染性疾病、兒童健康與疾病、出生缺陷與罕見(jiàn)病、骨科與運動(dòng)康復、眼耳鼻喉疾病、免疫與皮膚疾病、血液系統疾病、職業(yè)病、地方病、影像醫學(xué)、醫學(xué)檢驗、醫學(xué)營(yíng)養、急危重癥、麻醉醫學(xué)、病理診斷、放射與治療等疾病領(lǐng)域和臨床專(zhuān)科的國家臨床醫學(xué)研究中心建設，試點(diǎn)建設一批中醫類(lèi)的國家臨床醫學(xué)研究中心。
根據疾病防控的實(shí)際需求，原則上各疾病領(lǐng)域和臨床專(zhuān)科建設1-3家中心，重大疾病領(lǐng)域建設3-5家中心。將重點(diǎn)開(kāi)展50-80項醫藥產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和臨床評價(jià)研究，助力擺脫高端藥品和醫療設備依賴(lài)進(jìn)口的現狀。
將加強對已有臨床治療方案、藥品、醫療器械以及新產(chǎn)品、新技術(shù)和新療法等進(jìn)行方法學(xué)、療效學(xué)、經(jīng)濟學(xué)、疾病預后等評價(jià)研究。