為規范醫療器械說(shuō)明書(shū)、標簽和包裝標識,保證醫療器械使用安全,根據《醫療器械監督管理條例》,國家食品藥品監管總局起草了《醫療器械說(shuō)明書(shū)、標簽和包裝標識管理規定(征求意見(jiàn)稿)》。為提高規章質(zhì)量,現將其全文公布,征求社會(huì )各界意見(jiàn)。有關(guān)單位和社會(huì )各界人士可以在2014年5月31日前,通過(guò)四種方式提出意見(jiàn):
1.登錄中國政府法制信息網(wǎng)(網(wǎng)址:http://www.chinalaw.gov.cn),進(jìn)入首頁(yè)左側的“部門(mén)規章草案意見(jiàn)征集系統”提出意見(jiàn)。
2.通過(guò)信函方式將意見(jiàn)寄至:北京市西城區宣武門(mén)西大街26號院2號樓(郵編100053)國家食品藥品監督管理總局法制司,并在信封上注明“《醫療器械說(shuō)明書(shū)、標簽和包裝標識管理規定》征求意見(jiàn)”字樣。
3.通過(guò)傳真方式將意見(jiàn)傳至:010-63098758。
4.通過(guò)電子郵件方式將意見(jiàn)發(fā)送至:xuxy@sda.gov.cn。