在近日召開(kāi)的中國醫療器械行業(yè)發(fā)展論壇上，中國醫藥(600056,股吧)物資協(xié)會(huì )醫療器械分會(huì )秘書(shū)長(cháng)陳紅彥向上證報記者表示，食藥監總局目前正加大對醫療器械的行業(yè)監管。今年初便集中出臺了五項新政新規，包括《醫療器械生產(chǎn)日常監督現場(chǎng)檢查工作指南》、《創(chuàng )新醫療器械特別審批程序》、《醫療器械監督管理條例》等。據陳紅彥介紹，近期密集出臺的政策主旨在于幫助行業(yè)提升自律，鼓勵創(chuàng )新，推動(dòng)良性發(fā)展。
各項新政新規中，最受企業(yè)重視的是各地正在開(kāi)展的集中采購招標。據醫療器械行業(yè)專(zhuān)家耿鴻武向記者介紹，2013年起，我國醫療器械的行業(yè)集中采購如火如荼�！�14省已開(kāi)始以省為單位招標或即將招標，7個(gè)省已經(jīng)探討了以省為單位的集中。醫療器械的招標采購將是大勢所趨。2014年的醫療器械集中招標采購將以解決行業(yè)中價(jià)格虛高問(wèn)題為目的�！�
在耿鴻武看來(lái)，藥品招標的經(jīng)驗可為醫療器械行業(yè)的招標引路，藥品招標的昨天就是醫療器械行業(yè)招標的今天。
杭州一家醫療器械企業(yè)的銷(xiāo)售總經(jīng)理向記者透露，把自家產(chǎn)品運作進(jìn)省級招標目錄，到參加招標，有時(shí)候最后到醫院，還要再進(jìn)行一次招標。企業(yè)的成本不斷增加�！皬V東省也是這樣，除了省級招標外，還有其他7個(gè)縣級市招標，企業(yè)的招標支出持續增加，苦不堪言�！睆V東一家醫療器械企業(yè)的董事長(cháng)大倒苦水。
而另一方面，對上市企業(yè)來(lái)說(shuō)，因為在質(zhì)量技術(shù)方面優(yōu)勢明顯，因此在招投標工作中反而具有一定優(yōu)勢，可以“競資格，爭份額”�！爱吘勾笃髽I(yè)可以犧牲掉一些利潤空間來(lái)獲得市場(chǎng)，小企業(yè)的產(chǎn)品不一定能進(jìn)目錄，進(jìn)了目錄也承受不了降價(jià)�！弊蛉照搲F場(chǎng)的一位醫療器械營(yíng)銷(xiāo)專(zhuān)家這樣認為。長(cháng)遠來(lái)看，規模小低質(zhì)量層次企業(yè)，無(wú)疑將被淘汰。
事實(shí)上，中國醫療器械市場(chǎng)前景廣闊。據鼎暉創(chuàng )投合伙人王暉介紹，人口老齡化、生活方式不健康都使醫療器械產(chǎn)業(yè)增量巨大，我國正加速老齡化，未來(lái)十年醫療需求將大幅增加。而在他看來(lái)，國內醫療器械細分市場(chǎng)的龍頭企業(yè)都在持續創(chuàng )新，有望進(jìn)一步實(shí)現進(jìn)口替代。
在巨大的市場(chǎng)前景和政府加強監管的大環(huán)境下，龍頭醫療器械企業(yè)將在新的考驗中得以錘煉。