記者從國家食品藥品監督管理總局獲悉：我國將于今年3月1日起實(shí)施《創(chuàng )新醫療器械特別審批程序（試行）》，該程序是在確保上市產(chǎn)品安全、有效的前提下，針對創(chuàng )新醫療器械設置的審批通道。
根據該程序規定，食品藥品監督管理部門(mén)對同時(shí)符合相應條件的醫療器械按該程序實(shí)施審評審批，例如申請人應當具有產(chǎn)品核心技術(shù)發(fā)明專(zhuān)利權或者發(fā)明專(zhuān)利申請已由國務(wù)院專(zhuān)利行政部門(mén)公開(kāi)，產(chǎn)品應當在技術(shù)上處于國際領(lǐng)先水平，并且具有顯著(zhù)的臨床應用價(jià)值等。境內、境外的申請人均可按照程序要求提交相應的技術(shù)資料及證明性文件，提出創(chuàng )新醫療器械特別審批申請；經(jīng)技術(shù)部門(mén)組織審查后認為符合相應條件的，可按照該程序實(shí)施審評審批。