這是總局成立以來(lái)第一次頒布醫療器械標準。與以往相比，這次頒布的標準首次在公告中標明了標準適用條件和基本情況簡(jiǎn)介等，使公告的內容更加充實(shí)，便于更快捷地掌握標準的概況和應用范圍。這不僅會(huì )提高醫療器械行業(yè)的準入門(mén)檻，也為后續高值耗材等醫療器械的集中監管、統一采購等奠定了基礎。
醫療器械行業(yè)屬于國家重點(diǎn)支持的戰略新興產(chǎn)業(yè)，也是各類(lèi)產(chǎn)業(yè)資金重點(diǎn)關(guān)注的領(lǐng)域。發(fā)達國家藥物和醫療器械的使用比例接近1:1，而國內則差距甚遠。中長(cháng)期來(lái)看，隨著(zhù)居民保健消費水平的提升和國家鼓勵社會(huì )資本辦醫療的政策落地，廣大居民以及各類(lèi)醫療機構對醫療器械的需求將逐步得到釋放，醫療器械行業(yè)還有很大的提升空間。