通知中稱(chēng),醫療機構要加強植入性醫療器械臨床使用培訓,建立植入性醫療器械臨床使用評估制度,醫務(wù)人員在使用植入性醫療器械前,要核對有關(guān)信息,嚴格按照相關(guān)診療規范使用,并向患者或其家屬履行告知義務(wù),簽署知情同意書(shū),在病案中記錄植入性醫療器械相關(guān)信息。
同時(shí),集中采購工作機構和醫療機構要建立植入性醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)審核制度,加強植入性醫療器械的信息管理,建立健全植入性醫療器械采購、入庫、出庫等核查制度,詳細記錄產(chǎn)品類(lèi)別、名稱(chēng)等相關(guān)信息。