此次專(zhuān)項檢查的對象是以無(wú)紡布等材料作為背襯而制成，含藥及/或熱、磁等材料的貼敷類(lèi)產(chǎn)品，省、市兩級食品藥品監管部門(mén)將重點(diǎn)針對是否存在將非醫療器械作為醫療器械審批，是否存在高類(lèi)低批，已批準的產(chǎn)品名稱(chēng)和適用范圍等注冊信息是否存在夸大、斷言功效以及容易造成與藥品名稱(chēng)混淆等情況開(kāi)展檢查。
國家藥監局明確，對含有化學(xué)成分、中藥材（或天然植物）及其提取物的貼敷類(lèi)產(chǎn)品，如所添加成分發(fā)揮藥理作用，不能按照醫療器械審批；對僅含有磁性或發(fā)熱材料等物質(zhì)，發(fā)揮物理治療作用，具有治療或輔助治療疾病作用的貼敷類(lèi)產(chǎn)品，按照第二類(lèi)醫療器械管理；對含有藥物成分及磁性或發(fā)熱材料等物質(zhì)的貼敷類(lèi)產(chǎn)品，不能證明以物理作用為主的，不按醫療器械進(jìn)行注冊管理，以物理作用為主的含藥器械按照第三類(lèi)醫療器械管理。