2月19日,全國醫療器械監督管理工作電視電話(huà)會(huì )議在京召開(kāi)。會(huì )議的主要任務(wù)是:深入貫徹落實(shí)黨的十八大精神,按照2013年全國食品藥品監督管理暨黨風(fēng)廉政建設工作會(huì )議的要求,全面總結2012年全國醫療器械監管工作,部署2013年重點(diǎn)工作任務(wù),努力開(kāi)創(chuàng )醫療器械監管工作的新局面。國家食品藥品監督管理局焦紅副局長(cháng)出席會(huì )議并講話(huà)。
會(huì )議充分肯定了近年來(lái)醫療器械監管工作成效,分析了當前醫療器械監管面臨的形勢和任務(wù),對2013年重點(diǎn)工作進(jìn)行了部署,提出要完善監管法規文件、推進(jìn)注冊審評審批機制改革、加強標準和分類(lèi)管理、強化生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監管、加強檢測機構管理、推進(jìn)不良事件監測與再評價(jià)等具體工作安排。
焦紅要求,2013年醫療器械監管工作要以“保安全”為中心任務(wù),全面實(shí)施“十二五”規劃,著(zhù)力改革和完善制度機制,努力形成“行政管理規范化,體系建設標準化,監管服務(wù)信息化,科研引領(lǐng)國際化”的監管格局,加強人才隊伍和黨風(fēng)廉政建設,推動(dòng)監管工作邁上新臺階。
焦紅指出,做好2013年醫療器械監管工作,必須統籌監管全局,落實(shí)監管責任。以制度建設為重點(diǎn),完善監管法規體系;以改革創(chuàng )新為契機,進(jìn)一步強化風(fēng)險監管;以完善體系為目標,夯實(shí)監管基礎;以提升技術(shù)能力為保障,為行政監管提供有力支撐;以信息化建設為手段,提升監管效能;以隊伍建設為根本,不斷提高監管水平。
北京、浙江和湖南三個(gè)。ㄊ校┚值拇碓跁(huì )上進(jìn)行了經(jīng)驗交流。
國家食品藥品監督管理局相關(guān)司局、直屬單位和中國醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )、北大醫療器械質(zhì)量監督檢驗中心、總后衛生部藥監局及藥品儀器檢驗所的代表在主會(huì )場(chǎng)參加會(huì )議。各。ㄗ灾螀^、直轄市)、新疆生產(chǎn)建設兵團及計劃單列市、副省級省會(huì )城市局相關(guān)人員在各地分會(huì )場(chǎng)參加會(huì )議。