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藥監局擬收緊一類(lèi)醫療器械審批權
南都訊記者馬建忠記者從可靠渠道獲悉,國家藥監局近期擬將一類(lèi)醫療器械的審批權從地市局收歸到省局,以加強審批把關(guān)。
目前我國境內生產(chǎn)第一類(lèi)醫療器械的注冊產(chǎn)品標準由設區的市級藥品監督管理部門(mén)復核。國家食品藥品監督管理局醫療器處負責人稱(chēng),由于執行的時(shí)難免會(huì )有偏差,因此該局正在考慮將一類(lèi)醫療器械的審批權收歸各省級藥監部門(mén)!爱斎,這個(gè)需要修改法規后,才可能實(shí)施!痹撠撠熑诉稱(chēng),目前我國醫療器械產(chǎn)值已達3000億元,不過(guò),這一市場(chǎng)絕大多數份額被外資掌控。
錄入時(shí)間:2012/11/22 13:38:18 點(diǎn)擊次數:1818
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